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国内初のCAR-T細胞療法・キムリアが薬価収載:新薬11製品も

国内初のCAR-T細胞療法となるノバルティスファーマのキムリア(一般名:チサゲンレクルユーセル)が5月22日、薬価基準に収載された。 収載された製品は以下の通り。(カッコ内は成分名) キムリア点滴静注(チサゲンレクルユーセル) 効能・効果:再発または難治性CD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病(B-ALL)、再発または難治性びまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL) 薬価:1患者当たり 33,493,407円 ◎新薬薬価収載 ヤンセンファーマのアーリーダ錠は30日発売へ 発売日(予定含む)が分かった製品は次のとおり。(カッコ内は成分名) 【5月22日発売】 ・テリルジー100エリプタ14吸入用、同30吸入用(フルチカゾンフランカルボン酸エステル/ウメクリジニウム臭化物 /ビランテロールトリフェニル酢酸塩) 効能・効果:慢性閉塞性肺疾患(慢性気管支炎・肺気腫)の諸症状の緩解(吸入ステロイド剤、 長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合) 薬価:14吸入1キット 4,107.40円、30吸入1キット8,692.80円(1日薬価 :289.80円) 【5月28日発売予定】 ・リサイオ点滴静注液100mg(チオテパ) 効能・効果:小児悪性固形腫瘍における自家造血幹細胞移植の前治療 薬価:100mg2.5ml1瓶 189,816円 【5月30日発売予定】 ・アーリーダ錠60mg(アパルタミド) 効能・効果:遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺癌 薬価:60mg1錠  2,281.90円 (1日薬価 9,127.60円) 【6月6日発売予定】 ・アセレンド注100μg(亜セレン酸ナトリウム) 効能・効果:低セレン血症 薬価:100μg2ml1瓶 1,618円

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アッヴィ日本法人:18年売上は倍増の1726億円。C肝薬・マヴィレット急伸で(外資)

アッヴィ日本法人は5月22日、2018年売上高は1726億円(決算ベース)、17年実績と比べ倍増したと発表した。17年11月に発売したC型肝炎治療薬・マヴィレットの売上が急伸、1328億円(薬価ベース、IQVIAデータ)となり、18年業績を一気に押し上げた。19年は減収の見通し。この日に会見したジェームス・フェリシアーノ社長は、今後参入するオンコロジー領域を加えて成長を図る方針を改めて示し、MRやMSLを含め社員を100人以上増やす考えを明らかにした。

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医療用薬6製品:効能追加などで承認。武田のエンタイビオに「クローン病」

医療用薬6製品は5月22日、効能・効果の追加などの承認を取得した。 承認された製品は以下のとおり(カッコ内は一般名)。 ・エンタイビオ点滴静注用300mg(ベドリズマブ(遺伝子組換え)):効能・効果に「中等症から重症の活動期クローン病の治療および維持療法(既存治療で効果不十分な場合に限る)」を追加。 ・ビクトーザ皮下注18mg(リラグルチド(遺伝子組換え)):効能・効果の「2型糖尿病」に新たな用法・用量として、効果不十分な場合に増量できるようにした。 ・ブロプレス錠2、同4、同8、同12(カンデサルタン シレキセチル) ・カンデサルタン錠2㎎、同4mg、同8mg、同12mg「あすか」(同) :効能・効果の「高血圧症」に小児の用法・用量を追加。 ・アクテムラ点滴静注用80mg、同200mg、同400mg(トシリズマブ(遺伝子組換え)):「既存治療で効果不十分な成人スチル病」を効能・効果に追加し、用法・用量を定めた。 ・ポマリストカプセル1mg、同2mg、同3mg、同4mg(ポマリドミド):「再発または難治性の多発性骨髄腫」に対し、デキサメタゾンとボルテゾミブとの3剤併用の用法・用量を追加。

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セルジーン:レナリドミドの適応追加申請。B細胞性非ホジキンリンパ腫で(外資)

セルジーンは5月22日、レナリドミド水和物に「再発または難治性の低悪性度B細胞性非ホジキンリンパ腫」の効能・効果、用法・用量を追加する承認申請を行ったと発表した。対象の疾患は、寛解と再発を繰り返しながら穏やかに進行していく。再発を繰り返すにつれ、治療に対する抵抗性を示すようになる。そのため、新たな治療薬が望まれていたという。リツキシマブと併用する。

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アポプラス、IBDの専門CMR育成。2割をスペシャリティーに

スペシャリティーの職能を持つコントラクトMR(CMR)需要が増加する中、アポプラスステーションはオンコロジーと中枢神経系(CNS)領域に加え、炎症性腸疾患(IBD)領域専門のCMRを自社で育成している。

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