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ノバルティス:ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん治療薬セリチニブを承認申請(外資)

ノバルティスファーマは、ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん(NSCLC)治療薬としてセリチニブ(開発コード:「LDK378」)を日本で承認申請したと発表した。がん細胞の増殖に関与するALK融合遺伝子の活性を阻害することで効果を発揮するALK阻害薬で、カプセル剤(150mg)。ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん患者は全体の2~5%程度で、新規患者のうち年間2000~5000人程度が罹患しているとみられる。

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参天製薬:防腐剤フリーの緑内障・高眼圧症治療薬コソプトミニ配合点眼液を新発売(内資)

参天製薬は、緑内障・高眼圧症治療薬コソプトミニ配合点眼液(一般名:ドルゾラミド塩酸塩/チモロールマレイン酸塩)を同日に新発売したと発表した。従来のコソプト配合点眼液と同じ有効成分を同量含有しているが、同ミニは防腐剤を含まない、1日使い切り無菌ディスポーザブルタイプ容器入りの点眼剤となる。防腐剤のベンザルコニウム塩化物に過敏症を示す患者や、角結膜上皮障害を有する患者で防腐剤を全く含有しない製剤が求められていた。

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米・消費者評価調査:トップ企業はシャイアー(外資)

製薬企業の社会的使命感、透明性などが消費者にどう映っているかについての企業評価調査で、アイルランドのシャイアー社がトップになった。企業評価専門調査会社の米ReputationPharma社が、6月18日発表した。同調査は、消費者に当該企業が持っている製品やサービスではなく、社会的使命を感じさせるビジネスを行っているか、消費者にどういう会社に映っているかなどを評価してもらい100点を満点として点数化し、8位までのランキングを行った。売上や利益率など経済的評価とは別の評価である。

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医薬品医療機器総合機構:総審査期間で目標達成‐後発品の通常品目は未達

医薬品医療機器総合機構は、2014年度に審査した医薬品の承認実績を公表した。新医薬品の総審査期間は60%タイル値で、希少疾病用医薬品など優先審査品目8.8カ月、通常審査品目11.9カ月となり、昨年スタートした第3期中期計画の目標を達成した。ただ、後発品では一部変更申請(通常品目)で目標を達成できなかったことから、医薬品医療機器総合機構は今年度から「ジェネリック医薬品等審査部」を強化し、審査の効率化を図るとした。

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武田薬品のロジェCFOが26日付で退任、ネスレの財務統括へ(内資)

武田薬品工業は、フランソワ・ロジェ財務最高責任者(CFO)が26日付で退任すると発表した。スイスの食品大手ネスレの財務統括職に就く。

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