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胃がん治療薬 rilotumumab の臨床試験中止に関するお知らせ (内資・外資)

アステラス製薬株式会社とアステラス・アムジェン・バイオファーマ株式会社は、両社が日本において共同開発を行っている胃がん治療薬「rilotumumab」(一般名、開発コード:AMG 102)につき、米国アムジェン社が同社が実施している全ての臨床試験の中止を決定しましたので、お知らせします。

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後発医薬品の米アクタビス、人員削減・中国事業拡大へ(外資)

米後発医薬品メーカー、アクタビスのブレント・サンダース最高経営責任者(CEO)は、人員削減を行い、中国事業を拡大する計画であることを明らかにした。

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米メルク、ニューリンクからエボラ未承認ワクチンの商権取得(外資)

米医薬品大手メルクは、ニューリンク・ジェネティクスが開発するエボラ出血熱の未承認ワクチン「rVSV-EBOV」の全世界における商権を獲得したと発表した。

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厚労省 薬食審・第一部会 新薬6製品を審議、承認了承

厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は、新薬6製品の承認の可否について審議し、いずれも了承した。 ・タケキャブ錠10mg、同錠20mg ・ジャディアンス錠25mg、同錠10mg ・ノピコールカプセル2.5μg ・ベピオゲル2.5% ・メチレンブルー静注50mg「第一三共」 ・ビミジム点滴静注液5mg

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薬機法、25日施行

昨年11月20日の臨時国会で成立した医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(医薬品医療機器等法)が、施行される。

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