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PhRMAリード会長、国会議員に促進加算恒久化要望

米国研究製薬工業協会(PhRMA)イアン・リード会長は、薬価制度について、新薬促進加算の恒久化や、多地域臨床開発における東アジア近隣諸国からの治験データの柔軟な受け入れなどを求めた。

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メディパルホールディング、PMS受託を開業医市場で開始

メディパルホールディングスは9月から医薬品の製造販売後調査(PMS)受託事業をスタートさせた。現在のところ、メーカー1社と契約締結済み。

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治験補償GL、抗がん剤の補償を新設

企業治験で被験者が健康被害を負った場合の補償の範囲などを定めた業界の自主ルール「補償ガイドライン」(GL)の見直し作業を進めている医薬品企業法務研究会(医法研)は、GLの改正案を会員企業に示した。 今回の見直しで初めて抗がん剤の補償を新設した。補償額を他の薬剤と比べて減額する基準も設けた。

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米ファイザーが独メルクと提携(外資)

ドイツの医薬大手メルクは、米ファイザーと提携してがん治療薬の開発進める計画を発表した。 ファイザーは初期開発資金として8億5000万ドルを提供する。

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増税延期で、薬価改訂3年連続か?

安倍晋三首相は、2015年10月に予定していた消費税率10%への引き上げを18カ月延期し17年4月に実施すると表明した。 ただ、2年に1度の薬価改定年ではない17年4月の増税実施によって、16~18年の3年連続改定は不可避の情勢だ。

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