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薬食審辞任の3人、製薬企業で「委員」「アドバイザー」務める

薬事・食品衛生審議会の薬事分科会規定の逸脱事案で辞任する委員8人のうち3人は、製薬企業の「顧問」などに当たる立場で報酬を得ていたことが理由だった。

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MSD:週1回のDPP4阻害剤、国内第3相結果を発表(外資)

MSDは、国内申請中の週1回投与のDPP4阻害剤「オマリグリプチン」(一般名)について、日本人2型糖尿病患者を対象とする第3相試験の結果を発表した。

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グラクソ・スミスクライン/協和発酵キリン:「プロパデルム」が8月末で販売中止(外資、内資)

グラクソ・スミスクラインが製造し、協和発酵キリンと共同販売しているステロイド外用剤「プロパデルム軟膏0.025%」「同クリーム0.025%」についてが2015年8月末で発売中止となる。

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医薬品第一部会、デュピュイトラン治療薬など9品目を了承

厚生労働省は、薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会を開き、計9品目の製造販売承認や適応追加を了承した。 【審議品目】 ・ザイヤフレックス注射用:「触知可能な拘縮索を有するデュピュイトラン拘縮」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。 ・ランタスXR注ソロスター:「インスリン療法が適応となる糖尿病」を効能・効果とする新剤形医薬品。 ・トルリシティ皮下注0.75mgアテオス:「2型糖尿病」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。 ・ストレンジック皮下注12mg/0.3mL、同18mg/0.45mL、同28mg/0.7mL、同40mg/1mL、同80mg/0.8mL:「低ホスファターゼ症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。 ・リバロ錠1mg、同2mg、同OD錠1mg、同OD錠2mg:「家族性高コレステロール血症」に小児適応を追加する新用量医薬品。 ・エムラクリーム:「皮膚レーザー照射療法時の疼痛緩和」への小児適応の追加、「注射針・静脈留置針穿刺時の疼痛緩和」の効能・効果の追加 ・ボトックス注用50単位、同100単位:「斜視」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。 ・ラジカット注30mg、同点滴静注バッグ30mg:「筋萎縮性側索硬化症(ALS)における機能障害の進行抑制」の効能・効果を追加する新効能・新用量医薬品。 【報告品目】 ・アイリーア硝子体内注射液40mg/mL、同硝子体内注射用キット40mg/m:「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」の効能・効果を追加する新効能医薬品

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厚生労働省:審議参加規程違反で薬事分科会委員8人が辞任へ

厚生労働省は、審議参加規程に反し、薬事に関する企業の役員・職員に就任していたり、そうした企業から定期的に報酬を得る顧問などに就任していた事実が判明したとして、薬事・食品衛生審議会薬事分科会の委員8人を辞任させると発表した。8人には、医薬品第一部会で委員を務める小川聡氏が含まれている。事務手続きが必要になるため、辞任日は確定していない。

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