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日医工:静岡工場に設備投資、抗菌薬セファゾリンの安定供給体制確立で(内資)

日医工は9月12日、欠品問題を起こした抗菌薬セファゾリンナトリウム注射用「日医工」の安定供給体制を確立するため、同社の静岡工場に設備投資すると発表した。投資予定額は15億円。既存の海外製剤委託先を維持しつつ、国内での一貫生産体制も確立する。同剤は黄色ブドウ球菌感染症の治療や、手術で感染症を防ぐためのキードラッグのひとつ。

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中外:視神経脊髄炎スペクトラム用薬サトラリズマブ。年内にグローバルで申請へ(外資)

中外製薬は9月12日、ヒト化抗IL-6レセプターリサイクリング抗体サトラリズマブ(一般名、開発コード:SA237)について、視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD)を予定適応症として年内にグローバルで承認申請すると発表した。申請する国に日本も含まれるかは開示していない。単剤及びベースライン治療への上乗せ投与のいずれでも、有効性と安全性を確認した。

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台風による停電、一部製品で供給制限。富士フイルム富山化学の千葉工場

台風15号による停電の影響を受け、富士フイルム富山化学は日本アイソトープ協会と連名で、一部製品の供給制限が発生していると発表した。

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申請書記載の合理化、バイオ医薬品でも。厚労省が事務連絡

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課は12日付で、バイオ医薬品の承認申請書に関する規格や試験方法欄の記載の合理化について事務連絡を発出した。

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そーせい、収益性重視に転換。田村CEO(内資)

そーせいグループの田村眞一CEOは12日、投資家向けの研究開発説明会で、今後の経営戦略や開発パイプラインの導出時期について説明した。現時点で自社創製品の販売は考えていない。開発を進め、付加価値を付けてから高値で導出する。リスクを一定程度抑えて、収益性が株主に評価されるよう努める考え。

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