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PhRMAリード会長、国会議員に促進加算恒久化要望

米国研究製薬工業協会(PhRMA)イアン・リード会長は、薬価制度について、新薬促進加算の恒久化や、多地域臨床開発における東アジア近隣諸国からの治験データの柔軟な受け入れなどを求めた。

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メディパルホールディング、PMS受託を開業医市場で開始

メディパルホールディングスは9月から医薬品の製造販売後調査(PMS)受託事業をスタートさせた。現在のところ、メーカー1社と契約締結済み。

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治験補償GL、抗がん剤の補償を新設

企業治験で被験者が健康被害を負った場合の補償の範囲などを定めた業界の自主ルール「補償ガイドライン」(GL)の見直し作業を進めている医薬品企業法務研究会(医法研)は、GLの改正案を会員企業に示した。 今回の見直しで初めて抗がん剤の補償を新設した。補償額を他の薬剤と比べて減額する基準も設けた。

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米ファイザーが独メルクと提携(外資)

ドイツの医薬大手メルクは、米ファイザーと提携してがん治療薬の開発進める計画を発表した。 ファイザーは初期開発資金として8億5000万ドルを提供する。

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増税延期で、薬価改訂3年連続か?

安倍晋三首相は、2015年10月に予定していた消費税率10%への引き上げを18カ月延期し17年4月に実施すると表明した。 ただ、2年に1度の薬価改定年ではない17年4月の増税実施によって、16~18年の3年連続改定は不可避の情勢だ。

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6製品の適応追加等承認

各社は、販売中の医療用医薬品について新たな適応を取得した。 スピリーバ2.5μレスピマット60吸入:「気管支喘息(重症持続型の患者に限る)の気道閉塞性障害に基づく諸症状の緩解」を効能・効果に追加。 アイリーア硝子体内注射液40mg/mL、同硝子体内注射用キット40mg/mL:「糖尿病黄斑浮腫」の効能・効果を追加。 ミレーナ52mg:「月経困難症」の効能・効果を追加。 バルトレックス錠500、同顆粒50%:「成人及び小児の造血幹細胞移植における単純ヘルペス感染症(単純疱疹)の発症抑制」「小児における単純疱疹・帯状疱疹・性器ヘルペスの再発抑制」の効能・効果を追加。 インデラル錠10mg、同錠20mg:「右心室流出路狭窄による低酸素発作の発症抑制」の効能・効果を追加。 シュアポスト錠0.25mg、同錠0.5mg:「2型糖尿病」に効能・効果に変更。

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MSD、2020年までに女性の管理職を25%以上に(外資)

MSDはMSDダイバーシティ&インクルージョン宣言を発表した。 2020年までに管理職における女性比率を25%以上にする。 2014年10月時点で同比率は9.4%。

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武州製薬、香港のファンドが全株式取得(内資)

香港の投資ファンドであるベアリング・プライベート・エクイティ・アジアは、武州製薬の発行済全株式を、東京海上キャピタルが運営する投資ファンドから買い取ると発表した。

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シミックHD、分析系CROを完全子会社化

シミックホールディングスは、分析系CROのJCLバイオアッセイと株式交換契約を結び、同社を完全子会社化すると発表した。

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薬剤師国家試験、合格率急落で需給バランスに綻び

薬剤師の需要と供給をめぐる計画に、綻びが生じている。 14年度薬剤師国家試験の合格率が、前年度より-20ポイントの60%まで落ち込んだことで、将来の需給バランスを懸念する声も出始めた。

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