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日本製薬工業協会:臨床研究支援の留意点で中間報告、研究提案なら企業主導

日本製薬工業協会のコード・コンプライアンス推進委員会の川尻邦夫実務委員長は、都内で開催した医薬品企業法務研究会の月例会で、「臨床研究支援のあり方における留意点」(中間報告)を発表した。

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米国研究製薬工業協会委託研究:製薬企業に最も魅力的な国は米国、日本は6位に

バイオ・製薬企業が投資を行う上で、世界で最も魅力的な国は米国--。欧米日先進国、新興国・途上国16か国を対象に、政策面、法規制面、経済インフラ面、科学面など総合的な観点から、バイオ・製薬企業にとって投資しやすいか、競争力をつけられるか、検討したもの。米国研究製薬工業協会が、発表した。研究は、「世界のバイオ医薬の鼓動を測定する‐バイオ・医薬品投資と競争力調査(2015年)」(MeasuringTheGlobalBiomedicalPulse-TheBiopharmaceuticalInvestment&Competitiveness(BCI)Survey-2015)。PhRMAがヘルスケアコンサルタント企業PugatchConsiliumに委託して実施された。

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厚生労働省・中井薬剤管理官「グローバル市場に目を向け新薬創出に集中を」後発医薬品80%時代の情報提供、カギは薬剤師

厚生労働省保険局の中井清人薬剤管理官は、後発医薬品数量シェア80%の市場について産業振興の観点から言及し、先発メーカーはグローバル市場に目を向けて新薬創出に集中すべきとの考えを示した。中井薬剤管理官は、後発医薬品数量シェア80%の世界をグローバル基準との見方を示し、産業構造もこれに伴って変化するとの見方を示した。MR数についても減少すると見通した上で、今後の医薬品の情報提供については、「地域でDI情報を担うのは薬剤師の役割」との考えを示した。

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処方制限解除でSGLT2阻害、ソバルディがランクイン

医薬品情報提供会社のエス・マックスは、5月の医薬品ディテールランキングをまとめた。

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日本ジェネリック医薬品学会・学術大会:モーラス「患者の要望で先発品」、MRの力も

日本ジェネリック医薬品学会が14日に浜松市で開催した学術大会で、後発品切り替えに向けた課題が残る外用剤について、現場薬剤師が課題や改善点を示唆した。

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厚生労働省、武田薬品に行政処分

厚生労働省は、武田薬品工業に対して医薬品医療機器法に基づく業務改善命令を行った。厚労省は、同社のARB「ブロプレス」をめぐる臨床試験「CASE-J」の結果を用いた広告が誇大広告に該当すると認め、同社に対して、広告の審査体制を整備することなどを求めた。

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厚生労働省・城課長:後発医薬品数量シェア80%達成は「推進策だけではできない」、医薬品産業全体の底上げが不可欠

厚生労働省医政局経済課の城克文課長は、後発医薬品数量シェア80%達成に向けて、後発医薬品使用推進策に加え、イノベーションの推進、臨床上の有用性の評価が定まっている基礎的医薬品(エッセンシャルドラッグ)の安定供給などの総合戦略により、医薬品産業全体の底上げをすることが不可欠との考えを改めて示した。政府が6月末にもまとめる骨太の方針に向けて、議論を進める。城課長は、数量シェアの急激な引き上げによる医薬品卸や先発メーカーへの影響に懸念を示した上で、「薬価の方向性も含めた医薬品産業全体の底上げをするための施策を考えなければ、もはや80%まで引き上げるのは難しい」と述べた。日本ジェネリック医薬品学会第9回学術大会で講演した。

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新薬加算、「新薬へ投資でエビデンス示す」、日本製薬団体連合会・保険薬価研究委員会・加茂谷委員長、Z2の是正も念頭

日本製薬団体連合会・保険薬価研究委員会の加茂谷佳明委員長は記者会見で、次期薬価制度改革で新薬創出・適応外薬解消等促進加算を現行ルールのまま制度化させるため、同加算で得た原資が、画期的新薬の研究開発投資に充てられているエビデンスを示す姿勢を示した。前回改定で導入された「Z2」については「後発医薬品に置き換わらない物があり、置き換わらない現実的・明確な理由があれば見直しを主張する必要がある」と制度の是正要望を視野に入れた。

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日本製薬医学会:MSL認定制度でアストラゼネカを認証

社内のMSL認定制度が日本製薬医学会による認証を受けたとアストラゼネカは発表した。日本製薬医学会は、ニーズ高まるMSL活動について、定義は各企業において様々で、MSL活動の質を担保する第三者機関はなかったとして、2014年10月に各社のMSL認定制度に対する外部認証事業を開始すると発表していた。アストラゼネカが認証第一号となった。

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