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アステラス:関節リウマチ薬・スマイラフを発売。経口JAK阻害薬(内資)

アステラス製薬は7月10日、関節リウマチ治療薬・スマイラフ錠(一般名:ペフィシチニブ臭化水素酸塩)を発売した。炎症性サイトカインによる細胞内シグナル伝達に役割を果たすJAKを阻害する。その作用により、関節の炎症や破壊を引き起こす細胞の活性化や増殖を抑えるとされる。

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富士フイルムとアクセリード社:iPS細胞用いた創薬支援分野で協業開始(内資)

富士フイルムと創薬支援サービスを手掛けるAxcelead Drug Discovery Partners(以下、アクセリード)は7月10日、iPS細胞を用いた創薬支援分野で協業を開始した。富士フイルムのiPS細胞由来製品と、アクセリード社の化合物評価・解析サービスを組み合わせることで、抗がん剤の重大な副作用である心毒性について予測性の高い評価サービスなど、新たなソリューションの創出を目指す。

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遺伝子治療用製品、品質・安全性確保の指針見直し。厚労省

厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課は「遺伝子治療用製品などの品質および安全性の確保に関する指針」をまとめ、9日付の課長通知で周知した。製造販売業者が承認申請を行う際の参考とする。

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【3~5月期】久光、売上高12.8%減。営業益も36.3%減(内資)

久光製薬が10日発表した2019年3~5月期連結決算によると、売上高は前年同期比12.8%減の292億3300万円、営業利益は同36.3%減の27億7800万円で減収減益となった。医療用医薬品と一般用医薬品ともに国内外で減収となったことが影響した。

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リバーロキサバン、P3試験で主要評価項目達成。独バイエル、VTEの小児患者対象(外資)

独バイエルは10日までに、抗凝固剤リバーロキサバン(日本製品名「イグザレルト」)について、静脈血栓塞栓症(VTE)の小児患者を対象にした国際共同臨床第3相試験(EINSTEIN-Jr.試験)で主要評価項目を達成し、これまでの成人患者を対象にした同剤の臨床試験の結果と一貫性が示されたと発表した。

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AZ、肺がん死亡撲滅へパートナーシップ設立(外資)

アストラゼネカは10日までに、世界肺癌学会(IASLC)、ガーダントヘルス、世界肺癌連合(GLCC)と、将来的な肺がん死亡の撲滅に向けたパートナーシップ「Lung Ambition Alliance」(LAA)を設立したと発表した。

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「ソリリス」、NMOSDの適応追加取得。米アレクシオン、米FDAから(外資)

米アレクシオン・ファーマシューティカルズは10日までに、C5補体阻害剤「ソリリス」(一般名=エクリズマブ〈遺伝子組換え〉)について、抗アクアポリン4抗体を保有する視神経脊髄炎スペクトラム(NMOSD)の治療薬として米FDA(食品医薬品局)から適応追加の承認を取得したと発表した。

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エーザイ、米国に認知症薬の研究所。オープンイノベーションも推進(内資)

エーザイは10日、米マサチューセッツ州ケンブリッジに革新的認知症治療薬創出を目指す探索研究所「G2D2(Eisai Center for Genetics Guided Dementia Discovery)」を開所したと発表した。

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シミック、米国の治験標準化団体に加入。オープンな技術標準策定で

シミックは10日、昨年米国で設立された治験標準化団体「Align Clinical CRO」に日本のCROとして初めて加入したと発表した。

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18年のグローバル製品売上:トップは自己免疫疾患薬ヒュミラ、254億ドル。IQVIA

IQVIAはこのほど、2018年の世界の医療用医薬品売上の1位が関節リウマチや乾癬などの自己免疫疾患に用いるヒュミラ(一般名:アダリムマブ)だったとの調査結果をまとめた。売上は254億8500万ドルで、前年比10.8%増だった。2位はインスリン製剤ランタス(インスリングラルギン)で売上104億1400万ドル、前年比8.5%減、3位は自己免疫疾患用薬エンブレル(エタネルセプト)で101億8100万ドル、3.0%減だった。世界で異なる名称や企業で流通する製品を同一にグルーピングした結果で、国・地域によってはOTC売上を含む場合がある。

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