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【3月期通期集計】後発品、専業3社増収も米事業は苦戦。新薬系はAGが寄与

後発医薬品専業大手3社と新薬系・薬局系後発品企業(事業)13社の2019年3月期業績を日刊薬業が集計したところ、専業3社はいずれも薬価改定を数量増でカバーし、増収となった。新薬・薬局系ではやはりオーソライズド・ジェネリック(AG)で売り上げを確保した企業が増収となるケースが目立った。

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デジタル化の専門部隊が不可欠。CDOを中心に組織化を

日本製薬工業協会は昨年、国内の製薬企業における人工知能(AI)の利用状況と利用に向けた取り組みに関するアンケート調査を実施した。その結果からは、デジタル技術の導入・活用に携わる組織や人材の面で、課題を抱えている製薬企業があることが見えてくる。

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厚労省、全国民へ接種可能な体制構築。新型インフルワクチンで

厚生労働省は17日、新型インフルエンザワクチン開発・生産体制整備事業評価委員会で、全国民へ接種できる量のワクチンを生産する体制が整備されたと発表した。

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新型インフルワクチン、供給能力未達。第一三共、助成金の一部返納(内資)

第一三共は17日、新型インフルエンザワクチンの生産施設をつくる目的で国から受けていた助成金300億円の一部を返納すると発表した。2019年3月末の期限までに4000万人分の供給体制を整備する予定だったが、構築できた供給能力が約2300万人分と目標に満たなかったための措置。

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開発中のBS、21年には承認申請へ。富士製薬・武政社長(内資)

富士製薬工業の武政栄治社長は17日の2019年9月期第2四半期決算説明会で、アイスランドの提携先で開発中のバイオシミラー(BS)製品について、21年には承認申請まで行ける見込みと説明した。

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米アッヴィの「スキリージ」、欧州で承認取得(外資)

米アッヴィは17日までに、欧州委員会がインターロイキン-23阻害剤「スキリージ」(一般名=リサンキズマブ)の尋常性乾癬に関する承認を取得したと発表した。

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沢井のミノドロン酸、世界的な包装コンテストで受賞(内資)

沢井製薬は17日、骨粗鬆症治療剤の「ミノドロン酸錠50mg『サワイ』」が、世界的な包装コンテスト「WorldStar Packaging Awards」の「Medical & Pharmaceutical部門」で「WorldStar Awards」を受賞したと発表した。

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エーザイの温室効果ガス削減目標、SBTiに承認(内資)

エーザイは17日、同社が定めた中長期的な温室効果ガスの削減目標が、気候変動に関する国際的な共同イニシアチブ「Science Based Targets initiative(SBTi)」に承認されたと発表した。

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キムリア「財政影響にも配慮」。根本厚労相「現時点では限定的」

根本匠厚生労働相は17日の閣議後会見で、1患者当たり約3350万円の保険償還価格が付いたノバルティス ファーマのヒト細胞加工製品「キムリア」(一般名=チサゲンレクルユーセル)について、予測投与患者数が216人(予測販売金額72億円)であることを踏まえ、現時点で「医療保険財政への影響は限定的と考えている」との認識をあらためて示した。同製品を費用対効果評価の対象としたほか、市場拡大再算定ルールがあることも説明し、「このような仕組みを組み合わせて実施することにより、適切な価格設定を行う。医療保険財政への影響にも配慮していきたい」と述べた。

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沢井製薬・澤井社長:「MR数はそんなにいらない」。販売情報提供活動GL受けて(内資)

沢井製薬の澤井光郎社長は5月16日、東京都内で開いた2019年3月期(18年度)の決算説明会で、医療用医薬品の販売情報提供活動ガイドライン(GL)によって後発品(GE)の情報活動がしにくい状況が出てくるとして、「今後、MRの数はそんなにいらなくなる」との認識を示した。同GLによって製剤の大きさや溶けるスピードといった事実は情報提供できるものの、「『飲みやすいですよ』との表現は使ってはいけなくなる。そうなると、なかなか営業活動は難しい」と語った。

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