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アステラス製薬:「ダントリウム」の一部ロットを自主回収(内資)

アステラス製薬が、悪性高熱症治療剤「ダントリウム静注用20㎎」の一部ロットについて、自主回収を始めている。

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GSK:透明性GL、総額は▲7.1%の93億円(外資)

グラクソ・スミスクラインは、日本製薬工業協会が定める透明性ガイドラインに基づいて、2014年度に医療者などに支払った金額を開示した。

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グラクソ・スミスクライン:原薬に異物混入、自主回収はせず。MRSA除菌剤バクトロバンの一部 出荷停止し確認、その後に再開(外資)

グラクソ・スミスクラインが、鼻腔内MRSA除菌剤「バクトロバン鼻腔用軟膏2%」の一部製品について、ガラス紛や繊維、塗料といった微量の異物が混入した疑いのある原薬が使用されたとし、出荷を一時見合わた。

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帝國製薬:「ドレニゾンテープ」欠品へ、粘着剤の品質確認で(内資)

帝國製薬が、皮膚疾患用密封療法剤「ドレニゾンテープ4μg/c㎡」(一般名=フルドロキシコルチドテープ)の「欠品が避けられなくなった」と医療現場に説明している。

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UAゼンセン:薬価改定は「2年に1度」維持を、経済課に要請書

大手製薬企業労働組合などが加盟するUAゼンセン(全国繊維化学食品流通サービス一般労働組合同盟)製造産業部門は、厚生労働省医政局経済課に製薬産業に関する要請書を提出した。

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新人MR車両事故対策で「社内免停制度」も、製薬協・環境安全委、10月大会で発表

日本製薬工業協会の登坂晃之環境安全委員長(中外製薬CSR推進部副部長)は日刊薬業の取材に応じ、10月30日に名古屋市で開かれる全国産業安全衛生大会の交通安全分科会で、新人MRの車両事故対策を発表することを明らかにした。運送業などが多く発表する場で、製薬業界の演題が認められるケースは珍しい。「新人対策」を前面に打ち出したことで、今年の演題に採択されたという。企業も「社内免停制度」を導入するなど、新人MRの事故対策に力を入れている。登坂委員長は「少しずつ対策の効果が出始めている」と各社の取り組みを評価した。

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【厚生労働省】薬局ビジョンの実現へ新事業‐医薬局概算要求、前年度比2割増の約107億円を計上

厚生労働省医薬食品局の2016年度予算概算要求は、前年度比20.1%増の106億8900万円を計上した。年内に策定する「患者のための薬局ビジョン」の実現に向け、健康サポート機能の充実や24時間対応、在宅対応するための薬局の地域連携体制作りに向けた取り組みなど、かかりつけ機能の強化のためのモデル事業を実施する。後発品の品質に関する信頼性を高めるため、有効成分ごとに品質情報を体系的にまとめた冊子「ブルーブック」(仮称)を新たに発行することなどを盛り込んだ。

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ファイザー:厚労省、改善命令へ 副作用報告遅れる(外資)

製薬会社ファイザー(東京都渋谷区)が製造・販売する医療用医薬品で副作用が出たのに、国への報告が遅れたとして、厚生労働省は医薬品医療機器法(旧薬事法)違反で同社に業務改善命令を出す方針を固めた。報告遅れは約210件に上り、6年半にわたって未報告だったケースもあったという。厚労省は既に処分案を同社に通知しており、弁明を聞いて9月に最終的な処分を出す方針。

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新薬10製品が薬価収載へ、C肝薬ハーボニー、ジェノタイプ1型適応。予測販売額は2年後1190億円

厚労省の中医協・総会は、新薬10製品(10成分16品目)を薬価収載することを決めた。同省は31日に収載予定。 ・プラケニル錠200mg 効能・効果:「皮膚エリテマトーデス、全身性エリテマトーデス」 薬価:200mg1錠 418.90円 ・オフェブカプセル100mg、同150mg 効能・効果:「特発性肺線維症」 薬価:100mg1カプセル 4382.90円     150mg1カプセル 6574.40円(1日薬価:1万3148.80円) ・ファリーダックカプセル10mg、同15mg(パノビノスタット乳酸塩、ノバルティスファーマ) 効能・効果:「再発又は難治性の多発性骨髄腫」 薬価:10mg1カプセル3万6583.90円     15mg1カプセル5万4875.80円(1日薬価:1万5678.80円) ・ハーボニー配合錠 効能・効果:「セログループ1(ジェノタイプ1)のC型慢性肝炎又はC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」 薬価:1錠 8万171.30円(1日薬価:8万171.30円) ・ランタスXR注ソロスター 効能・効果:「インスリン療法が適応となる糖尿病」 薬価:450単位1キット3102円 (1日薬価:172円) ・トルリシティ皮下注0.75mgアテオス 効能・効果:「2型糖尿病」 薬価:0.75㎎0.5mL1キット3586円 ・ザイヤフレックス注射用 効能・効果:「デュピュイトラン拘縮」 薬価:0.58㎎1瓶 19万3861円(原価計算方式で算定) ・ストレンジック皮下注12mg/0.3mL、同18mg/0.45mL、同28mg/0.7mL、同40mg/1mL、同80mg/0.8mL 効能・効果:「低ホスファターゼ症」 薬価:12㎎0.3mL1瓶13万1859円、18㎎0.45mL1瓶19万7788円、28㎎0.7mL1瓶30万7671円、40㎎1mL1瓶439530円、80㎎0.8mL1瓶87万9061円 ・ヤーボイ点滴静注液50mg 効能・効果:「根治切除不能な悪性黒色腫」 薬価:50㎎10mL1瓶 48万5342円 ・アコアラン静注用600 効能・効果:「先天性アンチトロンビン欠乏に基づく血栓形成傾向」「アンチトロンビン低下を伴う播種性血管内凝固症候群(DIC)」 薬価:600国際単位1瓶3万2999円

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田辺三菱・三津家社長:MR数と機能の再設計必要 「スピードある決断求められている」(内資)

田辺三菱製薬の三津家正之社長は、都内で開いた記者説明会で、MR数と機能について「もう一度設計し直さなければならない時が来ている。MRがどれくらい必要かという議論はスピードを上げた決断を求められている気がしている」と述べ、医療環境の変化と企業経営の中でMRの位置付けを再検討する姿勢を示した。

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