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【薬事】薬事統括部CMC企画部スタッフ★ヤンセンファーマ株式会社
業種 外資系医薬品メーカー
事業内容 医薬品および医薬関連製品の開発・製造・販売
「中枢神経系」「真菌症」「鎮痛・麻酔」「がん」の4つに特化した製薬メーカーです。
勤務地
年収 600万円~1200万円
職務内容
<改正薬事法の対応業務>・既承認申請品目の記載事項整備・海外製造所認定申請・上記の変更管理<申請業務>・CMC申請資料作成(モジュール2.3)・CMC関連業務で国内外関係者との対応/調整<その他>・工場のGMP調査にも関わることがあります
必要業務経験 CMC業務に精通し、部全体の業務の質的量的向上を期待できる方・分析業務及びCMC関連の申請資料作成経験者または同等の能力を有する方・社内及び国内外の関係者と円滑にコミュニケーションを図れる方・年齢、学歴、資格等は不問ですが、CMCに関する英文資料の読解力は必須・TOEIC660点以上
就業時間 09:00~17:00
各種保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
諸手当
福利厚生
通勤手当、住宅手当、家族手当営業手当借上社宅制度(独身者:会社負担90%)、私有車制度(MR)、退職金年金制度、財形制度、持株会制度、団体生命保険制度、カフェテリアプラン
休日休暇 年間休日数120日慶弔休暇、年末年始休暇、夏季休暇、有給休暇
コンサルタントから見る魅力
Job ID
36376

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