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PMS専任(製造販売後調査)
業種 外資系医薬品メーカー
事業内容 日本及び外国における医薬品の製造、販売及び輸入
勤務地 東京
年収
職務内容
・同社製品の安全性管理業務全般(Case Processing)を担当していただきます。
・治験/市販の安全性・有害事象情報の収集及び個別評価・集積評価、及びシステムへの入力/更新を行います。
・薬事法に基づいて、機構へ安全性情報の報告を行います(集積報告書)。
・同社製品の安全確保のため諸策の検討・実施を担います。
・グローバルチームと連携しながら安全性情報の質を向上させます。

【具体的には】
・治験/市販薬の国内外文献、外国措置の評価など
・当局や医療機関等からの照会事項対応
・医薬品リスク管理計画書の作成・改訂
・集積報告書(安全性定期報告、未知非重篤副作用定期報告、治験年次報告等の作成)
必要業務経験 ・製薬メーカーの同ポジションで従事されていた方
・マネジメント経験をお持ちの方
就業時間 09:00-18:00
各種保険 健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険
諸手当
福利厚生
休日休暇 土、日、祝、年末年始(年次休暇有り)、及び会社特定休日年2日
コンサルタントから見る魅力 画期的な新薬を生み出し続ける、世界的バイオファーマの医薬品を担当頂きます。
Job ID
93985

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