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カテゴリー：MR業界ニュース

• 「セニラン」と「セルシン」取り違えで注意喚起。サンドと武田テバ薬品（外資）
• GSK：COPDの増悪予防で「ePRO」プラットフォームを活用した臨床研究開始（外資）
• 米FDA：全身性強皮症に伴う肺疾患治療薬Ofevを承認
• 証券取引等監視委員会：日本調剤元役員の重要事実に係る取引推奨行為で課徴金勧告
• フォルテオBSが登場へ、年数十億円目指す。骨粗鬆症領域で初、持田製薬が自社販売（内資）
• ノバルティスの心不全薬。HFpEFでは統計的有意差示せず（外資）
• 富士フイルム、GvHDの再生医療製品を導入。豪ベンチャー・サイナータ社から（内資）
• 「乾燥BCGワクチン」の添文改訂など周知。安全性情報・366号
• 高額薬の保険適用、8割が賛成。医療政策機構・世論調査
• 田辺三菱のエダラボン、ブラジル販売権を第一三共に。両社間で契約締結（内資）
• アステラスのADC、米FDAが申請受理。尿路上皮がんで（内資）
• 多発性骨髄腫薬3剤併用、P3で主要項目達成。「カイプロリス」や「ダラザレックス」など（外資）
• 久光薬の3～8月、営業益1割減　医療用苦戦（内資）
• エーザイとバイオジェン：エレンベセスタットのフェーズ３中止。共同開発のアルツハイマー薬は１剤に（内資、外資）
• Alnylam Japan・中邑社長：疾患啓発に注力。初のRNAi治療薬・オンパットロ上市で（外資）
• ヴィーブ：抗HIV薬ドウベイト配合錠を承認申請。未治療成人患者初の２剤レジメン製剤（外資）
• アルフレッサ：Lily MedTech社に出資。乳房用超音波画像診断装置の製品化支援
• ロタワクチン定期接種化、方針了承。厚労省・部会
• 抗菌薬タゾピペ製造停止、「再開に向け調整」。ニプロ・筒井氏
• アステラス、医療機器に参入。米アイオタ社と共同研究開発契約（内資）