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カテゴリー：MR業界ニュース

• 26日に再生医療製品部会、「ゾルゲンスマ」など審議
• フォーミュラリー、“省内の旗振り役”の議論も必要。厚労省・田宮薬剤管理官
• 19年の国内医療用薬市場2.8％増：キイトルーダ急伸、増税改定、薬価上げ製品に仮需。IQVIA
• MR認定センター・近澤事務局長：遠くない時代にCBT試験実施も。期間内受験を想定
• MRの評価に「売り上げ」復活、GSKが軌道修正。講演料支払いも再開、「揺り戻し」との見方も（外資）
• 逃げる武田の次の一手は。国内製薬、中外と首位争い
• 各社、業績発表
• 厚労省・後発品承認：初後発は14成分。メマリー、セレコックス、ザイザル、アボルブにAG
• 薬食審：２月28日に第一部会。11品目審議、非定型抗精神病薬ラツーダ、核酸医薬ビルテプソなど
• 中外、興和、サノフィ：SGLT2阻害薬トホグリフロジンの国内販売体制変更、興和単独販売へ（外資、内資）
• トーアエイヨー、阪大開発中のTGCV薬で独占的契約（内資）
• 初後発品は14成分、「エディロール」など目玉。厚労省、6月追補へきょう承認
• 世界一高価な「ゾルゲンスマ」、26日審議へ。再生医療製品部会で、通過なら5月にも薬価収載
• 武田テバ薬品、滋賀・甲賀工場を大原薬品に譲渡（外資、内資）
• あすか、子宮筋腫薬「レルミナ」の承認承継。武田薬品から（内資）
• エーザイ、肥満薬「ベルヴィーク」の承認取り下げ。がんリスク上昇で米FDAが要請（内資）
• ヤンセン：シンポニーでAIチャットボット導入。リウマチ患者に24時間365日対応（外資）
• アルフレッサ、PHC、富士通エフ・アイ・ピーの3社：特殊医薬品の「流通管理プラットフォーム」で実証実験開始
• 「先駆け審査」、制度化で常時公募も検討。厚労省・山本審議官、将来的に品目ごとの指定も
• スイッチOTC、評価検討会議の在り方見直しを。規制改革WGでOTC薬協