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カテゴリー：MR業界ニュース

• 薬食審・第二部会：初のBCL-2阻害薬ベネトクラクスなど新薬4製品の承認了承
• 抗がん剤開発GL、15年ぶりに改訂へ。「希少フラクション」や「臓器横断」に対応
• 第一三共「タリージェ」4部門で1位。インテージヘルスケアImpact Track・6月度
• メディセオ、淡路FLCが完成。来月中旬から稼働予定
• プレフィルドシリンジ市場が成長、22年に188億円。富士キメラ総研調査
• 「ナゾネックス」AG、26日に発売。キョーリン リメディオ（内資）
• カボテグラビルの「2カ月に1回」、毎月投与に非劣性。英ヴィーブの抗HIV治療（外資）
• 厚労省：添付文書改訂を指示。ゼルヤンツ、静脈血栓塞栓症を「重大な副作用」に
• ヤンセン：多発性骨髄腫治療薬・ダラザレックス、未治療患者の追加承認取得（外資）
• アッヴィのＣ肝薬・マヴィレット：12歳以上の小児適応を取得、DAAで国内初（外資）
• 中外製薬・抗PD-L1抗体テセントリク：進展型小細胞肺がんの適応追加承認取得（外資）
• ノバルティス：mTOR阻害薬・アフィニトール、結節性硬化症の適応拡大取得（外資）
• 先駆け再生医療製品、審査体制強化へ。医薬局・20年度概算要求、専門チームを設置
• 沢井製薬、米国は3分の1をブランド品に。原薬の実地監査、年間70～100カ所（内資）
• 「ロンサーフ」、胃がんの適応追加。大鵬薬品（内資）
• 「献血ベニロン」、適応追加の承認取得。帝人ファーマ（内資）
• 注射剤受託製造子会社、UAE企業傘下に売却。共和薬品（外資）
• 「イクスタンジ」、早期前立腺がんでFDA申請受理（内資）
• 販売情報提供活動ＧＬの影響：41％の薬剤師がＭＲ活動の「委縮」を認識。過剰防衛との批判も
• GSK：経口腎性貧血薬ダプロデュスタットを国内申請。販売は協和キリン（外資）