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キザルチニブ、米国で承認に至らず。第一三共(内資)

キザルチニブ、米国で承認に至らず。第一三共(内資) 第一三共は24日、FLT3阻害剤キザルチニブについて、FLT3-ITD変異のある再発・難治性の急性骨髄性白血病(AML)を対象とした米国での承認申請において、米FDA(食品医薬品局)から審査完了報告通知を受領したと発表した。同通知は、現在の申請内容では承認に至らない場合にFDAが発行する。同社は、同通知の内容を精査した上で、今後の対応を検討する。

日本では、承認を得ているのに、アメリカでは承認されませんでした。
今後どう動くのか見ものです。 https://nk.jiho.jp/article/143093

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