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遺伝子治療用製品、品質・安全性確保の指針見直し。厚労省

遺伝子治療用製品、品質・安全性確保の指針見直し。厚労省 厚生労働省医薬・生活衛生局医療機器審査管理課は「遺伝子治療用製品などの品質および安全性の確保に関する指針」をまとめ、9日付の課長通知で周知した。製造販売業者が承認申請を行う際の参考とする。

遺伝子に関する治療や薬剤が増えてきたためだと思います。 https://nk.jiho.jp/article/143519

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