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JCR:再生医療等製品テムセル、表皮水疱症の効能追加申請を取り下げ(内資)

JCR:再生医療等製品テムセル、表皮水疱症の効能追加申請を取り下げ(内資) JCRファーマは9月19日、再生医療等製品テムセルHS注(一般名:ヒト(同種)骨髄由来間葉系幹細胞)の皮下投与による表皮水疱症に対する効能追加の承認申請を一旦取り下げたと発表した。当局と協議を重ねた結果、「同適応症に対する有効性をより明確に示す必要があると当社で判断した」としている。3月に承認申請していた。

取り下げた後、どうするのかが気になります。 https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=68066 https://nk.jiho.jp/article/145033

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