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薬食審・第一部会:アトピー性皮膚炎初のJAK阻害薬コレクチムなど3製品の承認了承

薬食審・第一部会:アトピー性皮膚炎初のJAK阻害薬コレクチムなど3製品の承認了承 厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は10月25日、新薬として3製品の承認の可否を審議し、いずれも承認することを了承した。

【審議品目】(カッコ内は一般名)
・コレクチム軟膏0.5%(デルゴシチニブ):「アトピー性皮膚炎」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

・ソリリス点滴静注300mg(エクリズマブ(遺伝子組換え)):「視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防」を効能・効果とする新効能医薬品。

・ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL(ラニビズマブ(遺伝子組換え)):「未熟児網膜症」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

【報告品目】(カッコ内は一般名)
報告品目は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。

・ディナゲスト錠0.5mg(ジエノゲスト):「月経困難症」を効能・効果に追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品。

アトピー性皮膚炎の適応は売れるかもしれません。 https://www.mixonline.jp/tabid55.html?artid=68265 https://nk.jiho.jp/article/145897

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