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厚生労働省通知:一変後も一定期間は旧製品出荷が可能に

厚生労働省通知:一変後も一定期間は旧製品出荷が可能に 厚生労働省医薬食品局審査管理課と監視指導・麻薬対策課は2課長による通知(薬食審査発0713第1号、薬食監麻発0713第1号)を出し、「製造方法」欄などの承認事項一部変更(一変)後でも、申請者の設定する一定期間に限り、一変承認前の旧製品の出荷を認めたことを周知した。適用は13日からで、一変承認前の旧製品の廃棄処分を回避する狙い。

今までは、廃棄を少しでも減らすために旧製品の在庫がなくなったのちに一変後の製品を出荷していたと思います。さらっと流れていますが、意外に大きなニュースです。 http://nk.jiho.jp/servlet/nk/gyosei/article/1226581851131.html?pageKind=outline

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