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医法研、第3次「補償ガイドライン」を公表.「補償は契約」と明記、患者向けに「概要」交付

医法研、第3次「補償ガイドライン」を公表.「補償は契約」と明記、患者向けに「概要」交付 医薬品企業法務研究会は、「被験者の健康被害補償に関するガイドライン」(補償GL)を6年ぶりに改定した。今回は第3次GLに当たる。補償GLは1999年に制定し、2009年に改定したが、あいまいな点や、補償範囲が制限されているなどの批判があったほか、各社ごとに対応が分かれている点もあり、内容を見直した。

6年ぶりの改定だそうです。
医法研のガイドラインは治験での補償の基礎にしているところが多いので、再度Updateする必要があると思います。 http://nk.jiho.jp/servlet/nk/dantai/article/1226582184262.html?pageKind=outline

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