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2013年の新薬承認審査期間は10.1か月

2013年の新薬承認審査期間は10.1か月 日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所と東京大学大学院薬学研究所は2013年の
新薬の承認審査期間が10.1か月であることを発表しました。

日本製薬工業協会の医薬産業政策研究所(政策研)と東京大学大学院薬学研究科は 2013年の新薬の臨床開発と審査期間を共同でまとめました。 新薬の承認申請日から承認日までの承認審査期間は10.1か月で、承認審査期間は1年未満というのが定着したようです。 政策研と東京大学大学院薬学系研究科が、申請企業へのアンケート調査と公表情報を基にまとめました。

少し前までは新薬の承認は2年近くかかるものでしたが、早くなったものです。 https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/49229/Default.aspx

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