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薬食審:4月26日に第一部会。潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオなど3製品の追加承認が議題

薬食審:4月26日に第一部会。潰瘍性大腸炎治療薬エンタイビオなど3製品の追加承認が議題 厚労省は、4月26日に新薬の承認について検討する薬食審・医薬品第一部会を開催する。

【報告予定品目】(カッコ内は一般名)

報告品目は、医薬品医療機器総合機構(PMDA)の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。

・エンタイビオ点滴静注用300mg(ベドリズマブ(遺伝子組換え)):効能・効果に「クローン病」を追加する新効能医薬品。

・ビクトーザ皮下注18mg(リラグルチド(遺伝子組換え)):効能・効果の「2型糖尿病」に新たな用法・用量を追加する新用量・その他の医薬品。

・ブロプレス錠2、同4、同8、同12(カンデサルタン シレキセチル)
・カンデサルタン錠2㎎、同4mg、同8mg、同12mg(同)
:効能・効果の「高血圧症」に小児の用法・用量を追加する新用量医薬品。
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