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第一三共のキザルチニブ、米FDA諮問委が否定的見解(内資)

第一三共のキザルチニブ、米FDA諮問委が否定的見解(内資) 米FDA(食品医薬品局)は14日(現地時間)のがん治療薬諮問委員会で、第一三共が承認申請しているFLT3阻害剤キザルチニブの「FLT3-ITD変異のある再発・難治性の急性骨髄性白血病(AML)」に対する適応について、ベネフィットがリスクを下回るとの否定的見解を示した。15日に第一三共が発表した。

この結果を受けて、日本での承認がどうなっていくのかが見ものです。 https://nk.jiho.jp/article/141968

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