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医療診断における人工知能(AI)の市場調査ーコンポーネント別(ソフトウェア、サービス)、アプリケーション別;エンドユーザー別(病院、診断センター、研究所など)-世界的な需要分析と機会の見通し2030年

[Kenneth Research] Research Nester Private Limitedは、医療診断における人工知能(AI)の市場の予測評価を提供する調査レポートを2022年01月 10日 に発刊しました。これは、医療診断における人工知能(AI)の市場の成長ドライバー、市場機会、課題、脅威など、いくつかの主要な市場ダイナミクス強調しています レポートのサンプルURL: https://www.researchnester.jp/sample-request-3731 医療診断における世界的な人工知能(AI)は、2022ー2030年の予測期間中に約45%のCAGRで成長すると推定されています。市場の成長は、複雑な医療データの人間の分析と解釈を模倣するための機械アルゴリズムとソフトウェアの使用の増加に起因する可能性があります。人口の増加に伴い、医療およびヘルスケアのデータも大幅に増加しています。これは、予防と治療技術の関係を正確に分析するために、医療分野で機械学習と人工知能の需要を生み出しています。 さまざまなエンドユーザー業界でのAIの採用の増加は、市場の成長を後押しすると推定されています。 2019年までに、世界中の組織の35%以上が人工知能を使用していることが観察されています。 さらに、糖尿病、高血圧、心血管疾患などの生活習慣病の有病率の上昇により、さまざまな病院で患者プールが拡大することで、市場の成長がさらに促進されると推定されています。人々の健康意識の高まりは、病気の早期診断に対する需要の急増にもつながり、市場の成長を促進すると予測されています。

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消化性潰瘍治療薬の削減効果は年37億円 日本調剤、FINDATのフォーミュラリーで試算

 日本調剤は13日、フォーミュラリーに関するメディア向け勉強会を開催し、会員制オンライン医薬品情報サービス「FINDAT」(ファインダット)で提案する標準フォーミュラリーを用いて、同社における消化性潰...

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認知症治療薬・アデュカヌマブ 米CMSの保険適用制限案にエーザイが声明「強く反対する」

エーザイは1月13日、認知症治療薬・アデュカヌマブなどについて、メディケア・メディケイド サービスセンター(CMS)が保険適用を制限する案を提案したことに対して、「強く反対する」との声明を発表した。CMSは、臨床試験での使用のみを保険適用とするNational Coverage Determination (NCD)案を示していた。同社は、「アルツハイマー病当事者のアクセスを制限し、遅延させる」と反発している。CMSは意見公募を経て、4月11日までに最終決定を発表する予定で、同社はこの間に正式な見解を提出する方針。 ◎CMSのNCD案 RCTでの使用に対してのみ保険適用可に 脳出血などリスクを指摘 CMSが1月11日に発表したNCD案では、アルツハイマー病に対するアミロイドを標的とするモノクローナル抗体について、CMSが承認するエビデンス構築を目的としたランダム化比較試験での使用に対してのみ保険カバレッジをすること(CED)を提案していた。なお、アデュカヌマブ(米国製品名:Aduhelm)は、現在米国でFDAから承認を受けた唯一のアミロイドベータを標的とするモノクローナル抗体。 CMSのDr. Lee Fleisherチーフメディカルオフィサー・臨床基準品質センターディレクターは、「この治療は有望である可能性がある一方で、患者に害を及ぼす可能性もある」と指摘。頭痛やめまい、転倒、脳出血などの深刻な合併症を引き起こす可能性があるとした。そのうえで、リスク・ベネフィットを考慮し、臨床試験での使用のみを保険適用とする ◎患者のアクセス制限に懸念 不公平の拡大も  同社は、「すべての抗アミロイドβ抗体を同一に扱い、重要な進行中の臨床試験を考慮せず、メディケア受給者のアクセスを厳しく制限する NCD 案は、健康格差を拡大させることになり、支持することはできない」と強調。「医薬品の安全性と有効性を審査決定する上での米国食品医薬品局(FDA)の役割、ならびに FDA の規制の自律性と科学的独立性に直接疑問を投げかけることになることを懸念する」と続けた。 特に、患者のアクセスが制限されることに懸念を示し、「臨床医に大きな負担をもたらし、治療に適合するメディケア受給者のアクセスを厳しく制限し、限られた一部の当事者しか治療を受けることができなくなる。承認された薬剤のドラッグアクセスにおいて大きな不公平が生ずることを懸念する」と指摘した。臨床試験の実施が要件となり、病院の外来患者に制限されることで、「治療を受けられる医療機関が限られた地域に集中し、治療のために移動する費用や支援を持っていない当事者様へのさらなる不平等の拡大が懸念される」としている。 ◎FDAの迅速承認制度の「意義を損なう」 “負の影響”は「計り知れない」 また、今回の保険適用の制限で、「FDAによる迅速承認制度の意義を損ない、またイノベーションを評価する FDA の役割を侵害する可能性があり、深刻な懸念を抱いている。今回の CMS の判断が、他の疾患に対する前例となるリスクを憂慮すべき」、「迅速承認薬剤の中でなぜ深刻な疾患である アルツハイマー病に対する治療薬が唯一保険カバレッジを制限されるのか、また、この制限が、アルツハイマー病当事者、介護者および広範な医療制度にどのような負の影響を及ぼすかは計り知れない」としている。 また、現在開発中のレカネマブにも、同様の制限が敷かれることもけん制。「FDAによって承認されていない開発中の薬剤に対してNCDを介したCEDを適用することは、臨床試験データと承認内容を事前に判断することになり、恣意的であり、前例がない」と指摘。「当社は、すべての抗アミロイドβ抗体が同一であるという仮定に基づいて、これらの開発中の薬剤に CEDを適用する提案は誤りであると考えている。失敗した臨床試験結果に基づく知見を全く異なる薬剤に適用することも非科学的だ。当社は、CED 要件を現時点で開発中の薬剤に適用することは適切ではないと考えている」とした。なお、アミロイドβ仮説に基づいて、複数のメガファーマが開発にしのぎを削ったが、いずれも開発に頓挫してきた経緯がある。 同社は、「CMS が、アルツハイマー病に対する抗 アミロイドβ抗体の NCD の方針案を再検討することを強く求める」と主張している。 なお、アデュカヌマブをめぐっては、21年6月に米国で迅速承認されたが、欧州では承認が見送られ、日本でも継続審議となっている。

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鈴木財務相 22年度診療報酬改定「リフィル処方箋は譲れなかった」 グローバル市場で戦える製薬産業に

鈴木俊一財務相は1月12日、本誌取材に応じ、2022年度予算編成の焦点となった次期診療報酬改定について、「医療改革もしかり、メリハリのある形になったのではないか」と振り返った。昨年12月22日の後藤厚労相との大臣折衝では、リフィル処方箋を導入することで決着した。日本医師会など導入への抵抗感も根強いが、鈴木財務相は、「リフィル処方箋は譲れなかった」と強調。コロナ禍で患者の受診行動が変化するなかで、長期処方を受ける患者の利便性向上など、リフィル処方箋を導入するメリットがあるとの見方を示した。 2022年度診療報酬改定については昨年12月22日の大臣折衝で、プラス0.43%(国費300億円程度)の改定率とすることで決着した。このうち、看護の処遇改善のための特例的な対応としてプラス0.20%、不妊治療の保険適用のための特例的な対応としてプラス0.20%を確保。一方で、リフィル処方箋の導入・活用促進による効率化で0.10%抑制した。鈴木財務相は、「メリハリをつけるなかで、結果としてプラス改定になった。皆さんに納得していただけるような形ではないか」と述べた。 ◎新たな医療の姿に変革することも政府の責任 鈴木財務相は、コロナ禍で生活様式などが大きく変わっていることを指摘した。コロナ禍で患者の受診控えなどが起きるなかで、新たな医療の姿に変革することも政府の責任として求められているとの認識だ。鈴木財務相は、「たった2、3年の新型コロナの影響だが、人の行動や仕事の仕方はもちろん、生活スタイルも大きく変わった。100年前にスペイン風邪が流行した際も、人類の行動は変化しただろうが、2年くらいでも変化は起きる。医療の世界も、様々なことが変わっていくのではないか」と見通した。 ◎成長と分配の好循環実現に意欲 一方、コロナ禍で財政出動も膨らんでいる。2022年度政府予算案の一般会計総額は107兆5964億円と過去最大規模となる。鈴木財務相は、「いまは、コロナ関連で財政需要は大きいが、今後収束に向かえばこの需要はなくなる。あわせて経済が回り出せば税収も増える。いまの厳しい状況がずっと続くというよりむしろ、一時的なものだと捉えている」と強調した。実際、コロナ禍関連で打撃を受けている事業者や国民も多いとの認識を示す一方で、税収は好調であることも指摘する。そのうえで、「高齢化など、構造的な課題は抱え込んでいる」との見方も示し、岸田内閣の掲げる成長と分配の好循環の実現に意欲を示した。 ◎医薬品産業へのメッセージ 国産のワクチン・治療薬開発に強い期待感を表明 医薬品産業へのメッセージとして、新型コロナに対する国産ワクチンや国産治療薬の開発に強い期待感を表明した。鈴木財務相は「国際市場で戦えるのが医薬品産業」と、グローバル市場で戦える産業振興政策の必要性を強調。また、医薬品卸に対しては、「新型コロナもそうだが、日本は自然災害が多い。医薬品卸は、医薬品を安定定期に供給する社会的使命を担っている」と述べ、いかなる時も医薬品の物流機能を維持することの必要性を強調した。

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アステラス製薬 MRを4領域の製品担当に再編 全国119営業所は廃止 コミュニケーションオフィス設置

アステラス製薬は1月14日、MRのエリア担当制を見直し、固形がん、血液がん、関節リウマチ、スペシャリティケアの4領域の製品担当制とする営業体制の変更を発表した。同時に専門性の高い情報提供・収集活動の実施を主眼に、営業組織は各領域を軸に9営業部に再編する。また、全国119営業所を廃止し、都道府県に1カ所を基本に「コミュニケーションオフィス」を設置する。一方、本社機能として、新たにコマーシャルエクセレンス部とデジタルコミュニケーション部を新設。デジタルコミュニケーション部は、デジタルチャネルや「オンラインMR」の強化なども手掛ける。いずれも22年4月1日から実施する。 今回の営業組織の見直しは、国内の製品ポートフォリオが、がん領域の治療薬をはじめ、専門性の高い製品へとシフトしていることや、デジタルツールを活用したコミュニケーションへの対応が主眼となっている。加えて、新型コロナウイルス感染症の感染拡大に伴う医療機関側の対応や、医師など医療従事者の情報収集にデジタルが多用されるなど、こうした社会環境や医療現場の変化に迅速に対応する狙いが含まれている。 ◎営業組織は疾患領域ごとに9営業部を設置  MRの担当体制については、MRが全製品を扱ってきた体制を見直し、より専門性の高い製品関連情報を、顧客ニーズに応じて的確に提供できる体制に改める。具体的には、固形がん領域、血液がん領域、関節リウマチ領域、スペシャリティケア領域(整形、腎、泌尿器、糖尿病、循環器、消化器等)の4つの疾患領域の製品を担当するというもの。これに合わせて営業部の体制も、固形がん領域に2つ、血液がん、関節リウマチ領域に各1つ、スペシャリティケア領域に5つの合計9営業部を設置し、それぞれに営業部長を配置するとした。 ◎オフィスの考え方を刷新 一方、営業拠点は、これまで全国に119あった営業所を廃止する一方で、都道府県ごとに「コミュニュニケーションオフィス」を設置する。新型コロナを契機に働き方改革の一環からハイブリッドワークを基本としており、同社としても「MR一人ひとりが自身のライフスタイルに合った柔軟な働き方を可能とするため、オフィスの考え方を刷新する」と説明している。コミュニュニケーションオフィスについては、都道府県単位に1か所を基本とするが、地域の事情などで複数設置するところもあるという。また、営業所の廃止に伴い、営業所のスタッフはコミュニュニケーションオフィスの管理者として配置される予定。 ◎本社機能 「コマーシャルエクセレンス部」、「デジタルコミュニケーション部」新設 営業組織の見直しに伴い本社機能も見直す。新たに、「コマーシャルエクセレンス部」と、「デジタルコミュニケーション部」を設置する。コマーシャルエクセレン部は、営業活動の基盤となる研修等の人材育成機能や講演会運営を始めとするコマーシャルサポート機能およびデータ分析機能を集約することで、効果的かつ効率的な営業活動を支援する組織。データ分析をもとに営業活動を強化するほか、効率的な情報提供活動を支援する。 デジタルコミュニケーション部は、デジタルケイパビリティ機能を1つに集約することで、デジタルツールを活用した適時的確な情報提供体制を構築・運用する。具体的にはデジタルチャネルや、オンラインMRの強化などを想定している。オンラインMRは同社が昨年6月に導入を発表したもの。「アステラス オンラインMR」は、医師からの面談予約をベースにオンライン面談ツールを使って、専門性の高い情報提供と情報収集サービスを行うことを目的としている。オンラインを活用することで、地理的要件や時間軸の制約を排除できるため、オンラインMRとしての生産性の向上などが期待できるものとして注目されている。

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