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PMDA、ARBとACE阻害薬で注意喚起

医薬品医療機器総合機構は、高血圧症治療薬のARB、ACE治療薬で妊婦、妊娠する可能性のある婦人に投与しないように注意しました。 両剤とも妊娠している女性への投与は禁忌に当たる。

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レオファーマ、初の乾癬治療剤を12日に発売、協和発酵キリンが販売元

レオファーマは尋常性乾癬治療用配合薬ドボベット軟膏を12日から新発売すると発表した。 製造販売元はレオファーマ、販売元は協和キリンで、両社共同でマーケティング活動を行う。レオファーマにはMRがいないため、情報提供は協和発酵キリンが中心となる。

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FDA、抗肥満薬Contraveを承認

FDAは肥満症治療薬Contrave(ナルトレキソン塩酸塩徐放性製剤/ブプロピオン塩酸塩徐放性製剤)を運動療法および食事療法との併用での日常的体重管理の適応で承認した。 武田薬品が販売権を獲得している。

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沢井製薬、グラン後発品をサンドと共同販売

沢井製薬はサンドが製造販売承認を得たグランの後発品についてサンドと共同販売契約を締結しました。11月に予定される薬価収載後に販売を行います。沢井製薬は初めてバイオシミラーを取り扱います。

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中医協薬価部会、ディオバンの不正論文の影響は「評価難しく」

中央社会保険医療協議会薬価専門部会は、厚生労働省から医療保険財政に与えた影響の説明を受けました。 委員からは医療保険上のペナルティーを与えるか検討するよう厳しい意見も多かった。

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バイタルKSKHD、100億円の社債発行

バイタルケーエスケー・ホールディングスは、総額100億円のユーロ円貨建転換社債新株予約権付社債を発行すると発表した。

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日本版NIHの初代理事長、永井自治医科大学長の就任が有力視、PMDA近藤理事長も候補に

来年4月に発足が予定されている日本医療研究開発機構の初代理事長に、永井良三・自治医科大学長の就任が有力視、医薬品医療機器総合機構の近藤達也理事長も候補に挙がっている。人事は今後、安倍晋三首相が任命する。

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北里研究所・先端医療振興財団、治験推進で10月に協定

北里研究所と先端医療振興財団は、治験に関する技術や経験を交流させる協定を10月15日に結ぶ。

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