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【2021年7月28日】武田薬品 中枢神経疾患の中分子創薬に力 ペプチドリームとのパートナーシップを神経変性疾患に拡大

武田薬品は7月27日、神経変性疾患領域についてペプチドを活用した創薬を目指し、ペプチドリームと共同研究、独占的ライセンスを締結したと発表した。同社はすでに神経筋疾患について契約を結んでおり、契約の枠組みを拡大する。中枢神経系疾患における中分子創薬に力を入れる。中枢神経疾患の医薬品開発で課題となっていた血液脳関門(BBB)のハードルを克服することで、革新的新薬の創出につなげたい考え。複数の中枢神経系(CNS)ターゲットについてペプチド-薬物複合体の創出を目指す。 今回の契約は、両社が2020年12月に締結した神経筋疾患領域における複数のPDC医薬品の創製に関する包括的な共同研究および独占的ライセンス契約を拡大する。ペプチドリームとJCRファーマが開発したトランスフェリン受容体1(TfR1)結合ペプチドを活用して、候補となる化合物の複合体を創製する。これまで課題となっていたBBBの通過を可能にすることで、これまで治療法のなかった神経変性疾患に対する治療法構築などが期待される。 ◎ペプチドリーム マイルストーンで最大約3903億円を受領 契約によりペプチドリームは、契約一時金に加え、今後の非臨床、臨床試験の進捗、製品の発売や正味売上高に応じたマイルストーンとして総額で最大約35億ドル(約3903億円)を受け取る可能性がある。このほかペプチドリームは、製品化後の正味売上高に応じたロイヤリティーを受け取る権利がある。

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【2021年7月28日】AZ 新型コロナワクチンの添付文書を改訂 接種不適当者にCLS既往を追記

アストラゼネカは7月27日、新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」について、接種不適当者として「毛細血管漏出症候群(CLS)の既往歴のある者」を追記するなど、添付文書を改訂した。厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課は同日付で課長名で添付文書の改訂を指示する通知を発出しており、これを受けた対応。 CLSは同剤との因果関係は明らかではないものの、海外で市販後に報告されており、欧州の規制当局では製品概要への追記が求められていた。同剤は、日本で5月に特例承認されたが、臨時接種では用いられておらず、国内被接種者の情報はないものの、海外での対応を踏まえて改訂に至った。CLSは発症率が100万に1人以下の非常にまれな疾患で、血圧低下(ショック)、低アルブミン血症、血液濃縮を三徴候とする症候群。繰り返し発症することも特徴とされている。 また、「重要な基本的注意」に、ギラン・バレー症候群が報告されていることも追記する。「ギラン・バレー症候群が疑われる症状(四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等)が認められた場合には直ちに医師等に相談するよう、あらかじめ説明すること」と記載する。 このほか、血小板減少症を伴う血栓症(TTS)については週先された海外の市販後の情報に基づき、発現時期をこれまでの「14日以内」から「28日以内」に変更した。接種後に血栓症を発現した被接種者に対しては、血小板数の評価を行う必要性も追記した。

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【2021年7月28日】スズケン UbieのAI受診ユビーを活用した新サービス「ユビーリンク」で共同展開

スズケンは7月27日、Ubieの「AI受診相談ユビー」を活用した新サービスの普及について共同展開すると発表した。同サービスは、生活者が気になる症状から関連する病名と適切な受診先を検索できるほか、受診予約や症状に関する回答結果を医療機関とWeb上で情報共有することもできる。スズケングループが全国に保有する医療機関のネットワークや MSによる提案機能を駆使し、医療機関に対するサービス提供およびサポート体制の構築に努める方針だ。 スズケンは20年4月にUbieと資本業務提携を締結した。すでに医療機関向け問診サービス「AI問診ユビー」、自治体向け「ワクチン接種Web問診システム」の普及を行ってきた。今回の新サービス「ユビーリンク」は、UbieのAI受診相談ユビーを活用し、生活者をかかりつけ医につなぐWeb医療情報提供サービス。生活者は気になる症状から関連する病名と適切な受診先を検索することができる。その後、受診先の医療機関が決まると、Web 上で入力した受診予約や症状に関する回答結果を医療機関と情報共有することもできる。 ユビーリンクの母体となるAI受診相談ユビーは月間150万人が利用している。このため医療機関側も、自院の写真やメッセージなどをユビーリンクに無料掲載でき、近隣の生活者や患者への認知度を高めることもできる。スズケンとしては、MSを通じてユビーリンクの普及を図るほか、Ubieとも連携し、サービス提供およびサポート体制の構築に努める方針だ。

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【2021年7月28日】「キイトルーダ」、再算定で2桁減も首位維持  20年度国内売上高・本紙集計、100億円以上は115品目

 製薬各社が公表している2020年度の製品別国内売上高を日刊薬業が集計したところ、トップはMSDの抗がん剤「キイトルーダ」だった。売上高は1183億円(薬価ベース、前年度比12.9%減)で、2年連続の...

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【2021年7月28日】米、接種者もマスク着用を 感染拡大地域で方針転換

【ワシントン=鳳山太成】米疾病対策センター(CDC)は27日、新型コロナウイルスの感染が広がっている地域で、ワクチン接種を終えた人も屋内でマスクを着用するよう勧告した。これまで接種者にはマスクを不要としていたが、感染力の強いインド型(デルタ型)の流行を受けて方針転換した。 ワクチン接種完了者向けの指針を見直した。CDCは感染状況によって各地域を4段階で評価する。上位2段階の地域ではワクチン接種者もマスクを着けるよう推奨した。ワクチンの接種率が低い南部や西部など、6割強の郡が現在該当する。 CDCの指針には強制力がなく、地方政府が判断する。現在、デルタ型の感染が広がっている地域はワクチンやマスクに懐疑的な人が多い。指針改定の実効性は不透明だ。 CDCのワレンスキー所長は記者会見で「最新の知見によると、デルタ型に感染したワクチン接種者がまれに他者にウイルスをうつす可能性がある」と指摘した。ワクチンには重症化を防ぐ効果があるとして、引き続き接種するよう呼びかけた。 CDCは5月中旬、「ワクチン接種者は屋内でマスクを着けなくてもよい」とする指針を発表した。この指針を受けて、全米各地でマスク着用を義務付ける規則の撤廃が広がった。

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