MRのためのニュース・求人情報サイト
医療用解熱鎮痛薬・アセトアミノフェンの処方患者数が2022年７月に、20年１月以来のコロナ禍で、最も多くの患者に処方されたことがわかった。７月の処方患者数は推計約421万人で、前月比約60％増となった。年代別に見ると、どの年代も前月比で増加したが、特に60歳未満で大きく伸びていた。この調査・分析を行ったインテージリアルワールド社は、「新型コロナの第７波の感染者の８割強が60歳未満の患者であり、コロナ患者への処方が急増したことが示唆される」としている。 インテージリアルワールド社は、調剤レセプトなどをもとに実際の処方動向を把握・分析している。同社は今回、解熱鎮痛剤としてよく用いられる医療用のアセトアミノフェン、ロキソプロフェン、イブプロフェンの処方動向を分析した。各薬剤の処方患者数の７月までの月次推移を見ると、ロキソプロフェンやイブプロフェンに大きな変化はなかったが、アセトアミノフェンで大きく処方が動いていた。 ◎５歳以上10歳未満と20代 ７月の処方患者数は前月比で倍増 アセトアミノフェンについて、７月の処方患者数の前月からの伸び率を年代別に見てみると、５歳未満は前月比87％増、５歳以上10歳未満は111％増、10代は73％増、20代は103％増、30代は88％増、40代は94％増、50代は71％増、60代は49％増、70代は29％増、80歳以上は12％増――で、全体では61％増だった。 アセトアミノフェンは小児や乳幼児で感染に伴う発熱に対する解熱剤として唯一使用される薬剤ということもあり、厚労省は７月29日付の事務連絡で、小児など必要な患者への安定供給を継続するため、代替薬としてイブプロフェンやロキソプロフェンなどの使用の考慮を求めた。 同社は、「８月に入ってからも新規感染者数は高い水準で推移しており、アセトアミノフェンの需要は引き続き高い状況が続くことが想定される」と分析する一方で、代替薬の使用考慮やアセトアミノフェンの限定出荷・一時出荷停止により、「処方変動が起こることが想定される」とも指摘している。
医療用解熱鎮痛薬・アセトアミノフェンの処方患者数が2022年７月に、20年１月以来のコロナ禍で、最も多くの患者に処方されたことがわかった。７月の処方患者数は推計約421万人で、前月比約60％増となった。年代別に見ると、どの年代も前月比で増加したが、特に60歳未満で大きく伸びていた。この調査・分析を行ったインテージリアルワールド社は、「新型コロナの第７波の感染者の８割強が60歳未満の患者であり、コロナ患者への処方が急増したことが示唆される」としている。 インテージリアルワールド社は、調剤レセプトなどをもとに実際の処方動向を把握・分析している。同社は今回、解熱鎮痛剤としてよく用いられる医療用のアセトアミノフェン、ロキソプロフェン、イブプロフェンの処方動向を分析した。各薬剤の処方患者数の７月までの月次推移を見ると、ロキソプロフェンやイブプロフェンに大きな変化はなかったが、アセトアミノフェンで大きく処方が動いていた。 ◎５歳以上10歳未満と20代 ７月の処方患者数は前月比で倍増 アセトアミノフェンについて、７月の処方患者数の前月からの伸び率を年代別に見てみると、５歳未満は前月比87％増、５歳以上10歳未満は111％増、10代は73％増、20代は103％増、30代は88％増、40代は94％増、50代は71％増、60代は49％増、70代は29％増、80歳以上は12％増――で、全体では61％増だった。 アセトアミノフェンは小児や乳幼児で感染に伴う発熱に対する解熱剤として唯一使用される薬剤ということもあり、厚労省は７月29日付の事務連絡で、小児など必要な患者への安定供給を継続するため、代替薬としてイブプロフェンやロキソプロフェンなどの使用の考慮を求めた。 同社は、「８月に入ってからも新規感染者数は高い水準で推移しており、アセトアミノフェンの需要は引き続き高い状況が続くことが想定される」と分析する一方で、代替薬の使用考慮やアセトアミノフェンの限定出荷・一時出荷停止により、「処方変動が起こることが想定される」とも指摘している。
2022.08.15
厚生労働省は８月25日に薬食審・医薬品第一部会を開き、日本イーライリリーの２型糖尿病を対象疾患とするGIP/GLP-1受容体作動薬・マンジャロ皮下注（一般名：チルゼパチド）など11製品の承認の可否を審議する。マンジャロはGIP（グルコース依存性インスリン分泌刺激ポリペプチド）受容体作動薬およびGLP-1（グルカゴン様ペプチド1）受容体作動薬で、週１回投与製剤として開発された。報告品目の７品目は、全て不妊治療関係で、事前評価済み公知申請されたもの。 【審議予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名） ▽リンヴォック錠7.5mg、同15mg、同30mg、同錠45mg（ウパダシチニブ水和物、アッヴィ）：7.5mg～30mg錠が「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入及び維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。45mg錠が「中等症から重症の潰瘍性大腸炎の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を対象疾患とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品。 JAK阻害薬。現在、関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）、関節症性乾癬、 強直性脊椎炎、アトピー性皮膚炎の適応を持っている。 ▽スキリージ点滴静注600mg、同皮下注360mgオートドーザー（リサンキズマブ（遺伝子組換え）、アッヴィ）：点滴静注製剤は「中等症から重症の活動期クローン病の寛解導入療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を対象疾患とする新投与経路医薬品。皮下注製剤は「中等症から重症の活動期クローン病の維持療法（既存治療で効果不十分な場合に限る）」を対象疾患とする新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品。 ヒト化抗ヒトIL-23p19モノクローナル抗体。現在の適応は、尋常性乾癬、関節症性乾癬、膿疱性乾癬、乾癬性紅皮症。 ▽マンジャロ皮下注2.5mgアテオス、同５mgアテオス、同7.5mgアテオス、同10mgアテオス、同12.5mgアテオス、同15mgアテオス（チルゼパチド、日本イーライリリー）：「２型糖尿病」を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。 GLP-1及びGIPは、ともに血糖管理に関与するインクレチンホルモンだが、マンジャロは、血糖管理改善を導くGLP-1受容体およびGIP受容体双方に作用する。承認取得後は、田辺三菱製薬が流通・販売を行い、両社共同で情報提供活動を行う。22年５月に世界初かつ唯一のGIP受容体作動薬およびGLP-1受容体作動薬として米FDAから承認を取得した。 ▽アイリーア硝子体内注射液40mg/mL（アフリベルセプト（遺伝子組換え）、バイエル薬品）：「未熟児網膜症」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。 眼科用VEGF（血管内皮増殖因子）阻害薬。承認されると、現在の中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性、網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫、病的近視における脈絡膜新生血管、糖尿病黄斑浮腫、血管新生緑内障に続く適応となる。 ▽グラアルファ配合点眼液（リパスジル塩酸塩水和物／ブリモニジン酒石酸塩、興和）「次の疾患で、他の緑内障治療薬が効果不十分な場合：緑内障、高眼圧症」を対象疾患とする新医療用配合剤。 Rhoキナーゼ阻害薬リパスジル塩酸塩水和物と、アドレナリンα2受容体作動薬ブリモニジン酒石酸塩を組み合わせた配合点眼薬。リパスジルは現在、興和から緑内障、高眼圧症を効能・効果とする製品名・グラナテック点眼液0.4％として販売されている。ブリモニジンを有効成分とする緑内障・高眼圧症治療薬も複数販売されている。 ▽コセルゴカプセル10mg、同25mg（セルメチニブ硫酸塩、アレクシオンファーマ）：「神経線維腫症1型における叢状神経線維腫」を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。希少疾病用医薬品。 腫瘍の増殖を促していると思われるRAS/MAPKのシグナル伝達経路におけるMEK酵素を阻害するMEK1/2阻害薬。神経線維腫症１型（NF1）は3000～4000人に１人が罹患する遺伝性疾患。 ▽アムヴトラ皮下注25mgシリンジ（ブトリシランナトリウム、Alnylam Japan）：「トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー」を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。希少疾病用医薬品。 RNAi治療薬。同疾患を適応とする同社の既承認のRNAi治療薬オンパットロは通常、３週間に１回の点滴静注で使用するが、ブトリシランは３カ月に１回の皮下投与製剤として開発した。 ▽フィンテプラ内用液2.2mg/mL（フェンフルラミン塩酸塩、ユーシービージャパン）：「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないDravet 症候群患者におけるてんかん発作に対する抗てんかん薬との併用療法」を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。希少疾病用医薬品。 セロトニン作動薬として5-HT1D、5-HT2A、5-HT2C受容体に対するアゴニスト活性を示すセロトニンを強力に放出し、また、Sigma1受容体のポジティブモジュレーターとして作用し発作を抑制する二重活性を有する。ドラベ症候群は、生涯継続する重度の希少てんかんの一種。 ▽リバゼブ配合錠LD、同HD（ピタバスタチンカルシウム水和物／エゼチミブ、興和）：「高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症」を対象疾患とする新医療用配合剤。 スタチン製剤・ピタバスタチンカルシウム水和物と、小腸コレステロールトランスポーター阻害薬・エゼチミブとの作用機序の異なる高脂血症治療薬の配合剤。 ▽カブリビ注射用10mg（カプラシズマブ（遺伝子組換え）、サノフィ）：「後天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とする新有効成分含有医薬品。希少疾病用医薬品。 止血に関わるたんぱく質であるフォン・ヴィレブランド因子（VWF）を標的とする抗VWFナノボディで、VWFと血小板との相互作用を阻害する。後天性血栓性血小板減少性紫斑病（後天性TTP）は、生命が脅かされる稀な自己免疫性血液疾患で、急性期における死亡を防ぐためにも緊急の治療を要する。 ▽トビエース錠４mg、同８mg（フェソテロジンフマル酸塩、ファイザー）：「神経因性膀胱における排尿管理」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。 ムスカリン受容体拮抗薬。現在の適応は「過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁」。 【報告予定品目】（カッコ内は一般名、申請企業名） 報告品目は、医薬品医療機器総合機構（PMDA）の審査段階で承認して差し支えないとされ、部会では審議せず、報告のみでよいと判断されたもの。 ▽デュファストン錠５mg（ジドロゲステロン、マイランEPD）：「生殖補助医療における黄体補充」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。 ▽セトロタイド注射用0.25mg（セトロレリクス酢酸塩、日本化薬）：「調節卵巣刺激下における早発排卵の防止」を対象疾患とする新用量医薬品。事前評価済公知申請。 ▽①メトグルコ錠250mg②同錠500mg ③メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「DSEP」④同500mgMT「DSEP」 ⑤メトホルミン塩酸塩錠250mgMT「DSPB」⑥同500mgMT「DSPB」 （メトホルミン塩酸塩、①②住友ファーマ③④第一三共エスファ⑤⑥住友ファーマプロモ）：「多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び多嚢胞性卵巣症候群の生殖補助医療における調節卵巣刺激（ただし、肥満、耐糖能異常、又はインスリン抵抗性のいずれかを呈する患者に限る。）」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。 ▽①フェマーラ錠2.5mg ②レトロゾール錠2.5mg「NK」 ③レトロゾール錠2.5mg「F」 （レトロゾール、①ノバルティスファーマ②日本化薬③富士製薬）：「多嚢胞性卵巣症候群における排卵誘発及び原因不明不妊における排卵誘発」を対象疾患とする①は新効能医薬品、②③は新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。 ▽①フォリルモンP 注75②同P注150 ③uFSH 注用75 単位「あすか」④同注用150単位「あすか」 （精製下垂体性性腺刺激ホルモン、①②富士製薬③④あすか製薬）：「生殖補助医療における調節卵巣刺激」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。 ▽クロミッド錠50mg（クロミフェンクエン酸塩、富士製薬）：「生殖補助医療における調節卵巣刺激」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。 ▽カバサール錠0.25mg（カベルゴリン、ファイザー）：「生殖補助医療に伴う卵巣過剰刺激症候群の発症抑制」を対象疾患とする新効能・新用量医薬品。事前評価済公知申請。
インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパンは８月８日、抗がん剤・ペマジール錠（一般名：ペミガチニブ）について、FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍（8p11骨髄増殖症候群）の適応追加を申請したと発表した。同剤は今回申請した適応で、厚労省から希少疾病用医薬品に指定されている。 FGFR1融合遺伝子陽性の骨髄性又はリンパ性腫瘍は、極めて稀な血液がんの１つで、染色体のFGFR1遺伝子が存在する領域（８番染色体短腕11-12領域：8p11-12領域）が切断され、別の染色体の断片（遺伝子）と融合した染色体異常によって引き起こされる。さまざまなパートナー遺伝子がFGFR1チロシンキナーゼの活性化を誘導し、その結果、がん細胞の増殖と生存に影響を及ぼす。 病型は骨髄増殖性腫瘍（MPN）、骨髄異形成症候群（MDS）/MPN、急性骨髄性白血病（AML）、前駆T又はBリンパ芽球性白血病/リンパ腫、混合表現型急性白血病（MPAL）など多彩。予後は不良で、治癒あるいは長期寛解を期待できる治療選択肢は現在、同種造血幹細胞移植のみとされ、標準治療は確立されていない。 インサイト・ジャパンのローター・フィンケ・ジェネラルマネージャーは、「今回の申請は、この希少疾患に苦しむ患者さんに新しい治療薬をお届けする上で大きな一歩となる。日本での承認審査を進めるため、PMDAと緊密に連携していく」とコメントしている。 同剤は、ファースト・イン・クラスの選択的線維芽細胞増殖因子受容体（FGFR）阻害薬で、FGFR1、2、3に対して強力かつ選択的な阻害作用を有する。非臨床試験ではFGFR遺伝子異常を伴うがん細胞に対し選択的薬理活性を示している。現在は、がん化学療法後に増悪したFGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆道がんを適応としている。